На старт. Внимание…Маркировка!

Новые требования к маркировке лекарственных средств опубликованные правительством РФ 28 апреля 2018 года стали одной из главных тем дискуссий рынка.

Поправки коснулись нанесения криптографии на упаковки препаратов. Активную небезосновательную обеспокоенность участники фармацевтической отрасли выражают касательно сроков введения и низкого уровня готовности отрасли.

Законодательно, все лекарственные препараты должны быть промаркированы с 01.01.2020 г. К началу 2020 г. необходимо подключить к системе маркировки 70% аптек.

Владимир Плохих - Управляющий партнер Track & Trace Educational Center предоставил следующую статистику по готовности рынка к введению маркировки: Представление всего процесса подключения от начала до конца есть всего у 16% из 43 опрошенных, 11% уже создали проектную команду и 7% имеют план проекта оснащения сети.

Причиной низкого качества готовности фарм. рынка является недостаточная гармонизированность и апробированность новых технологических решений. 

Кроме того, в результате технологий нанесения маркировки, процесс повлечет за собой удорожание себестоимости каждой упаковки ЛС. Существует риск остановки производства некоторых позиций.

Для того, чтобы избежать большинства проблем, при внедрении маркировки стоит опираться на международный опыт внедрения аналогичных систем, результаты пилотных проектов по маркировке лекарственных препаратов.

Как правильно подготовиться аптекам к процессу маркировки?

Первым делом, сети необходимо определиться со способом передачи данных в «маркировку»:

        1. через личный кабинет в ИС «Маркировка».

         2. через Универсальную систему обмена.

         3.  с помощью аппаратно-программного инструмента (API).

После этого:

        1. Необходимо приобрести ЭЦП (электронная подпись) для регистрации в ИС «Маркировка».   

        2. Купить (если у вас ее нет) программу для учета лекарственных препаратов (например «1С:Розница 8. Аптека»).

        3. Приобрести сканер для считывания штрих-кода DataMatrix.

        4. Обучить сотрудников работе по новому закону.

Несмотря на некоторые сложности введения, проект станет дополнительным рычагом контроля для всех участников фармацевтического рынка.

Для аптек введение маркировки ЛС будет гарантом качества товара, поступающего от производителя. Исчезнет недобросовестная конкуренция, перестанет поступать товар с истекшим сроком годности.

Покупатели будут защищены от покупки фальсификатов.  

Для производителей введение маркировки станет дополнительным рычагом контроля за их товаром. Производители смогут отследить продажу каждой упаковки своей продукции. Данные о продажах помогут планировать производство, экономить на рекламе и услугах медпредставителей.